「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제4항의 규정에 따른「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」을 붙임과 같이 개정(건강보험심사평가원 공고 제2024-219호 , 2024.10.1. 시행)함을 알려드리오니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.
○ 공고개정 내역
<신설>
- 식도암에 ‘Paclitaxel’ 단독요법(2차 이상, 고식적요법) 신설
- 직결장암 전체선행치료요법에 FOLFOX(Fluorouracil + Leucovorin + Oxaliplatin) 및 CapeOx(Capecitabine + Oxaliplatin) 병용요법 신설
- 자궁경부암에 ‘Bevacizumab + Paclitaxel + Carboplatin’ 병용요법(1차, 고식적요법) 신설
<변경>
- 직결장암 수술후보조요법에 CapeOx(Capecitabine + Oxaliplatin) 병용요법 투여대상 문구 추가
- 난소암, 난관암, 일차 복막암 유지요법에 ‘Niraparib’ 단독요법 투여대상 확대 변경
]]>
<신설>
- 자궁경부암 고식적요법 ‘Topotecan’ 단독요법(2차 이상) 추가
- 중추신경계암 반응평가 기준에 RANO criteria 추가
<변경>
- 요로상피암 고식적요법 투여대상의 전이성에 대한 세부 인정사항 추가
- 신장암에 ‘Nivolumab + Ipilimumab’ 병용요법의 주석(주2) 변경
- 신장암에 ‘Axitinib’ 단독요법의 투여단계 변경
]]>
「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제4항의 규정에 따른「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」을 붙임과 같이 개정(건강보험심사평가원 공고 제2024-188호 , 2024.8.1. 시행)함을 알려드리오니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.
<변경>
- 위암에 ‘Ramucirumab + Paclitaxel’ 병용요법(2차, 고식적요법) 투여대상 문구 변경
- 유방암에 ‘Pertuzumab + Trastuzumab’ 고정용량 복합제 피하주사제형(조기 유방암의 선행화학요법, 조기 유방암의 수술후보조요법,
전이성유방암의 고식적 요법(1차)) 급여 인정 및 주석(주1) 사항 추가
<삭제>
- 난소암(난관암 또는 일차복막암 포함) 유지요법에 ‘Olaparib(capsule)’단독요법 및 주석(주3) 삭제
]]>
<신설>
- 다발골수종에 ‘Selinexor + Dexamethasone’ 병용요법(5차 이상) 신설
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
ㆍ 항구토제 [항암제들의 구토 유발 가능성 정도] 목록 추가
<변경>
- 비호지킨림프종에 ‘Rituximab + Cyclophosphamide + Doxorubicin + Vincristine + Prednisolone (R-CHOP)’ 병용요법(1차) 투여대상 확대
- 호지킨림프종에 ‘Brentuximab vedotin + Doxorubicin + Vinblastine + Dacarbazine’ 병용요법(1차) 투여대상 확대
]]>「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제4항의 규정에 따른「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」을 붙임과 같이 개정(건강보험심사평가원 공고 제2024-151호, 2024.6.1. 시행)함을 알려드리오니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.
주요 개정내역
<신설>
- 만성림프구성백혈병에 ‘Zanubrutinib’ 단독요법(1차) 신설
- 만성림프구성백혈병에 ‘Zanubrutinib’ 단독요법(2차 이상) 신설
<변경>
-비호지킨림프종에 ‘Zanubrutinib’ 단독요법(2차 이상) 투여대상 확대 및 ‘Zanubrutinib’과 ‘Ibrutinib’ 의 교체 투여 불가 문구 추가 관련
-만성림프구성백혈병에 ‘Ibrutinib’ 단독요법(2차 이상) 투여대상 문구 추가 관련
-비소세포폐암에 ‘Pembrolizumab+Pemetrexed+Platinum’ 병용요법의 ‘Pemetrexed’ 급여 인정 기간 제한 문구 삭제 관련
]]>
주요 개정내역
<변경>
- 급성림프모구백혈병에 ‘L-asparaginase(Erwinia)(품명: 에르위나제주)’ 관련 주석 문구 변경
- 기타암(아밀로이드증)에 'Bortezomib + Cyclophosphamide + Dexamethasone' 병용요법(1차) 문구 추가 관련
]]>
주요 개정내역
<신설>
- 위암에 ‘Trastuzumab deruxtecan’ 단독요법(3차 이상, 고식적요법) 신설
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
ㆍ 항구토제 [항암제들의 구토 유발 가능성 정도] 목록 추가
- 유방암에 ‘Trastuzumab deruxtecan’ 단독요법(2차 이상, 고식적 항암화학요법) 신설
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
ㆍ 항구토제 [항암제들의 구토 유발 가능성 정도] 목록 추가
- 비호지킨림프종에 ‘Mogamulizumab‘ 요법(2차 이상) 신설
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
<변경>
- 신경내분비암에 'Lutetium(177Lu) oxodotreotide' 단독요법(3차 이상/4차 이상, 고식적요법) 재투여 시 급여불가 문구 삭제 관련
- 주요개정내역
<신설>
- 췌장암에 FOLFIRINOX(Oxaliplatin Irinotecan Leucovorin 5-FU) 요법(선행화학요법) 신설
- 담도암에 ‘Capecitabine’ 단독요법(수술후보조요법) 신설
<변경>
- 담도암에 투여대상 문구 변경 및 ‘Gemcitabine Cisplatin’ 병용요법(1차 이상, 고식적요법) 주석 추가
<삭제>
- 전립선암에 ‘Enzalutamide ADT', ‘Enzalutamide', ‘Enzalutamide(30/100)', ‘Abiraterone acetate Prednisolone ADT’, ‘Abiraterone acetate Prednisolone’, ‘Abiraterone acetate(30/100) Prednisolone’요법 ‘재투여 시 급여 불가함’ 문구 삭제
- 급성골수성백혈병 2군 항암제를 포함한 요법 ‘Gilteritinib’ 주석 삭제
- 만성림프구성백혈병에 ‘Rituximab’ 피하주사(SC) 삭제
]]>
「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제4항의 규정에 따른「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」을 붙임과 같이 개정(건강보험심사평가원 공고 제2023-279호, 2023.11.30. 시행)함을 알려드리오니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.
<신설>
- 비소세포폐암에 ‘osimertinib’ 단독요법(1차, 고식적요법) 신설
- 비소세포폐암에 ‘lazertinib’ 단독요법(1차, 고식적요법) 신설
- 이전 치료 경험이 있는 BRAF V600E 변이 전이성 직결장암에 ‘encorafenib + cetuximab’ 병용요법(2차 이상, 고식적요법) 신설
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
- 만성골수성백혈병에 ‘bosutinib’ 단독요법(2차 이상) 신설
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
ㆍ 항구토제 [항암제들의 구토 유발 가능성 정도] 목록 추가
]]>
□ 항암요법 개정내역
○ 신설
- dMMR/MSI-H 자궁내막암에 ‘dostarlimab’ 단독요법(2차 이상, 고식적요법) 신설
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
ㆍ 항구토제 [항암제들의 구토 유발 가능성 정도] 목록 추가
]]>
□ 항암요법 개정내역
○ 변경
- 전이성 호르몬 감수성 전립선암에 'enzalutamide + ADT' 병용요법(1차, 고식적요법) 급여확대(본인부담율 5/100) 관련
- 전이성 호르몬 감수성 전립선암에 'abiraterone acetate + prednisolone + ADT' 병용요법(1차, 고식적요법) 급여확대(본인부담율 5/100) 관련
- 중추신경계암에 투여대상 개선 관련
]]>
□ 항암요법 개정내역
○ 신설
- 위암에 ‘nivolumab + capecitabine + oxaliplatin’ 병용요법(1차, 고식적 요법) 신설
- 위암에 ‘nivolumab + oxaliplatin + leucovorin + fluorouracil’ 병용요법(1차, 고식적 요법) 신설
○ 변경
- 직장암에 'oxaliplatin + capecitabine' 병용요법(-, 수술후보조요법) 투여대상 확대 관련
- 만성림프구성백혈병에 ‘ibrutinib’ 단독요법(1차, -) 투여대상 확대 관련
- G-CSF 주사제 pegfilgrastim, pegteograstim, tripegfilgrastim, lipegfilgrastim, eflapegrastim 투여대상 확대 관련
ㆍ췌장암에 ‘adjuvant FOLFIRINOX(oxaliplatin + irinotecan + leucovorin + 5-FU)' 병용요법 추가
]]>
□ 항암요법 개정내역
○ 신설
- 요로상피암에 ‘avelumab’ 단독요법(유지요법) 신설
- 급성골수성백혈병에 ‘경구용 azacitidine’ 단독요법(관해유지요법) 신설
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
ㆍ 항구토제 [항암제들의 구토 유발 가능성 정도] 목록 추가
]]>
□ 항암요법 개정내역
○ 신설
- 만성골수성백혈병에 ‘asciminib’ 단독요법(3차 이상) 신설
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
]]>
□ 항암요법 개정내역
○ 신설
- 골수증식성질환에 ‘fedratinib’ 단독요법 신설
ㆍ [39. 기타 암] 연번15 골수증식성질환 항암요법 추가
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
ㆍ 항구토제 [항암제들의 구토 유발 가능성 정도] 목록 추가
○ 변경
- 요로상피암에 ‘pembrolizumab’ 단독요법(2차 이상, 고식적요법) 투여대상 문구 변경
○ 삭제
- 신경모세포종에 dacarbazine 포함요법(총 6요법) 삭제
‧ cisplatin + cyclophosphamide + dacarbazine + doxorubicin + vincristine
‧ cyclophosphamide + dacarbazine + doxorubicin + etoposide + vincristine
‧ cyclophosphamide + dacarbazine + doxorubicin + vincristine
‧ cyclophosphamide + dacarbazine + vincristine
‧ dacarbazine + doxorubicin + etoposide + ifosfamide + vincristine
‧ dacarbazine + ifosfamide
]]>
□ 항암요법 개정내역
○ 신설
- 비호지킨림프종에 ‘zanubrutinib’ 단독요법(2차 이상) 신설
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
○ 변경
- 급성림프모구백혈병에 ‘blinatumomab’ 단독요법(-, 유도요법) 투여대상 확대 관련
]]>
□ 항암요법 개정내역
○ 신설
- 전이성 호르몬 감수성 전립선암에 ‘apalutamide + ADT’ 병용요법(1차, 고식적요법) 신설
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
○ 변경
- 전립선암에 대한 주석(주1/주2) 사항 변경
□ 항암요법 개정내역
○ 변경
- 급성림프모구백혈병에 ‘blinatumomab’ 단독요법에 대한 주석(주6) 사항 변경
- 급성림프모구백혈병에 ‘inotuzumab ozogamicin’ 단독요법에 대한 주석(주8) 사항 변경
- 골수형성이상증후군에 ‘lenalidomide’ 단독요법
ㆍ ‘품명: 레블리미드캡슐’에 ‘등’ 추가
]]>
□ 항암요법 개정내역
○ 신설
- 급성골수성백혈병에 ‘venetoclax + decitabine’ 병용요법(1차) 신설
- 급성골수성백혈병에 ‘venetoclax + azacitidine’ 병용요법(1차) 신설
○ 변경
- 기타 암(다발성 캐슬만병)에 ‘siltuximab’ 반응평가 기준 추가
]]>
□ 항암요법 개정내역
○ 신설
- 담도암(바터팽대부암)에 1. 수술후보조요법(adjuvant) 및 ‘fluorouracil + leucovorin’ 병용요법(-, 수술후보조요법) 신설
- 새로이 진단된 다발골수종에 ‘lenalidomide’ 단독요법(유지요법) 신설
○ 변경
- 급성림프모구백혈병에 ‘dasatinib + 항암화학요법’ 병용요법(1차, -)에 대한 주석(주9) 사항 변경
○ 삭제
- 난소암/난관암/일차복막암 3. 고식적요법(palliative)에 ‘niraparib’ 단독요법(4차 이상) 삭제
- 기타 암에 ‘paclitaxel + cisplatin(Intra-peritoneal)’ 병용요법(-, 수술후보조요법) 삭제
]]>
□ 항암요법 개정내역
○ 변경
- 전립선암에 ‘enzalutamide’ 단독요법(2차 이상, 고식적·구제요법) 투여대상 제한조건 문구 삭제
□ 항암요법 개정내역
○ 신설
- 비소세포폐암에 ‘lorlatinib’ 단독요법(2차 이상, 고식적요법) 신설
□ 항암요법 개정내역
○ 신설
- 요로상피암에 ‘pembrolizumab’ 단독요법(2차 이상, 고식적요법) 신설
- 전이성 호르몬 감수성 전립선암에 ‘enzalutamide(30/100) + ADT’ 병용요법(1차, 고식적요법) 신설
○ 삭제
- 요로상피암에 ‘atezolizumab’ 단독요법(2차 이상, 고식적요법) 삭제
□ 부인암(난소암/난관암/일차복막암, 자궁경부암, 자궁암) 1·2군 항암요법 정비 관련
]]>
<주요개정내역>
○ 신설
- 유방암에 'trastuzumab emtansine' 단독요법(-, 수술후보조요법) 신설
<주요개정내역>
○ 신설
- 항구토제 구토유발 가능성 중등도위험군(30-90%) (Moderate emetic risk)에 ‘netupitant 300mg/palonosetron 0.5mg’ 병용요법
]]>
<주요개정내역>
○ 신설
- 비소세포폐암에 ‘atezolizumab’ 단독요법(1차, 고식적요법) 신설
- 간암에 ‘atezolizumab + bevacizumab’ 병용요법(1차, 고식적요법) 신설
]]>
<주요개정내역>
○ 신설
- 비호지킨림프종에 ‘rituximab + lenalidomide’ 병용요법(2차 이상) 신설
- 비호지킨림프종에 ‘ tisagenlecleucel' 단독요법(3차 이상) 신설
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
- 새로이 진단된 다발골수종에 ‘bortezomib + lenalidomide + dexamethasone’ 병용요법 신설
- 급성림프모구백혈병에 ‘tisagenlecleucel’ 단독요법(2차 또는 3차 이상) 신설
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
- 기타 암에 ‘entrectinib’ 단독요법(1차 이상) 신설
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
- 기타 암에 ‘larotrectinib’ 단독요법(1차 이상) 신설
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
<주요개정내역>
○ 신설
- 비소세포폐암에 ‘pembrolizumab’ 단독요법(1차, 고식적요법) 신설
- 비소세포폐암에 ‘pembrolizumab + pemetrexed + platinum’ 병용요법(1차, 고식적요법) 신설
- 비소세포폐암에 ‘pembrolizumab + paclitaxel + carboplatin’ 병용요법(1차, 고식적요법) 신설
- 호지킨림프종에 ‘pembrolizumab’ 단독요법(2차 이상) 신설
- 호지킨림프종에 ‘pembrolizumab’ 단독요법(3차 이상) 신설
- 급성골수성백혈병에 ‘gilteritinib’ 단독요법(2차 이상) 신설
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
- 기타 암(아밀로이드증)에 'bortezomib + cyclophosphamide + dexamethasone' 병용요법(1차) 신설
○ 변경
- 난소암에 ‘olaparib(capsule)’ 단독요법 주3. 항 추가
- 신경내분비암 ‘lutetium (177Lu) oxodotreotide’ 단독요법 투여대상 문구 변경 및 주2. 항 추가
<주요개정내역>
□ 항암요법 개정내역
○ 변경 : 3항목
- 유방암에 ‘capecitabine’ 단독요법(고식적 항암화학요법) 투여단계 및 투여대상 변경 관련
- 급성림프모구백혈병에 ‘inotuzumab ozogamicin’ 단독요법(3차 이상, 관해유도요법) 투여대상 확대 관련
- G-CSF 주사제 pegfilgrastim, pegteograstim, tripegfilgrastim, lipegfilgrastim, eflapegrastim 투여대상 문구 변경 관련
□ 1ㆍ2군 항암요법 정비 관련
○ 신설 : 6항목, 변경 : 8항목, 삭제 : 8항목
- 신장암
- 요로상피암
- 전립선암
]]>
<주요개정내역>
○ 변경
- 비소세포폐암에 'nivolumab' 단독요법 투여대상 문구 추가
- 비소세포폐암에 'pembrolizumab' 단독요법 투여대상 문구 추가
- 비소세포폐암에 'atezolizumab' 단독요법 투여대상 문구 추가
- G-CSF 주사제 'eflapegrastim' 추가
<주요개정내역>
○ 신설
- 난소암에 ‘olaparib(tablet)’ 단독요법(유지요법) 신설
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
○ 변경
- 직결장암에 3. 고식적요법 나. 투여단계 1차 이상에 투여대상 문구 추가
- 난소암에 ‘olaparib’ 제형 별도 표기 관련
- 난소암에 ‘niraparib’ 단독요법(유지요법) 투여대상 확대 관련
- 급성림프모구백혈병에 ‘dasatinib’ 단독요법(1차, -) 투여대상 확대 관련
<주요개정내역>
○ 신설
- 신장암에 ‘nivolumab + ipilimumab’ 병용요법(1차) 신설
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
ㆍ 항구토제 [항암제들의 구토 유발 가능성 정도] 목록 추가
- 두경부암에 ‘nivolumab’ 단독요법(2차 이상) 신설
- 호지킨림프종에 ‘nivolumab’ 단독요법(3차 이상) 신설
○ 변경
- 유방암에 ‘ribociclib + letrozole’, ‘ribociclib + anastrozole’ 병용요법 투여대상 변경 (세부 조건 추가)
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<주요개정내역>
○ 신설: 1 항목
- 췌장암에 'nanoliposomal irinotecan + fluorouracil + leucovorin' 병용요법(2차 이상, 고식적요법) 신설
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
○ 변경: 1 항목
- G-CSF 주사제 pegfilgrastim, pegteograstim, tripegfilgrastim, lipegfilgrastim 투여대상 확대
ㆍ 비호지킨림프종에 'ifosfamide + etoposide + mitoxantrone' 병용요법 추가 등
ㆍ 급성림프모구백혈병에 'Hyper CVAD(cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone)' 병용요법 추가
「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제5조 제4항의 규정에 따른 「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」을 붙임과 같이 개정(건강보험심사평가원 공고 제2021-188호, 2021.7.1. 시행)함을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
<주요개정내역>
○ 신설: 1 항목
- 비소세포폐암에 lazertinib 단독요법(2차 이상, 고식적요법) 신설
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
<주요개정내역>
○ 신설: 3 항목
- 만성림프구성백혈병에 ‘venetoclax + rituximab’ 병용요법(2차 이상) 신설
- 기타 암(항문암)에 mitomycin C + fluorouracil + RT 병용요법 신설
- 기타 암(항문암)에 fluorouracil + cisplatin + RT 병용요법 신설
○ 변경: 2 항목
- 중추신경계암에 ‘everolimus’ 반응평가 기준 추가
- G-CSF 주사제 pegfilgrastim, pegteograstim, tripegfilgrastim, lipegfilgrastim 투여대상 기준에 유방암 ‘adjuvant TC(docetaxel + cyclophospamide)' 병용요법 변경
「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제5조 제4항의 규정에 따른 「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」을 붙임과 같이 개정(건강보험심사평가원 공고 제2021-150호, 2021.6.1. 시행)함을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
<주요개정내역 - 유방암 1·2군 항암요법 정비 관련>
○ 신설: 6항목, 변경: 10항목, 삭제: 4항목
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<주요개정내역(1) 신규 약제>
○ 변경: 6항목
- 비소세포폐암
ㆍ역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성인 비소세포폐암에 TKIs(ceritinib, alectinib, brigatinib) 교차투여 관련 세부 조건 추가
- 다발골수종
ㆍ새로이 진단된 다발골수종에 ‘bortezomib + melphalan + prednisolone + daratumumab(100/100)’ 병용요법 추가
ㆍ새로이 진단된 다발골수종에 ‘bortezomib + thalidomide + dexamethasone + daratumumab(100/100)’ 병용요법 추가
ㆍ새로이 진단된 다발골수종에 ‘lenalidomide + dexamethasone + daratumumab(100/100)’ 병용요법 추가
ㆍ이전 치료에 실패한 다발골수종에 ‘bortezomib + daratumumab(100/100)’ 병용요법 추가
ㆍ이전 치료에 실패한 다발골수종에 ‘lenalidomide + dexamethasone + daratumumab(100/100)’ 병용요법 추가
<주요개정내역(2) 1·2군 항암요법 정비 관련>
○ 신설: 7항목, 변경: 18항목, 삭제: 12항목
- 비소세포폐암
- 위암
- 췌장암
- 직결장암
「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제5조 제4항의 규정에 따른 「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」을 붙임과 같이 개정(건강보험심사평가원 공고 제2021-88호, 2021.4.1. 시행)함을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
<주요개정내역(1) 신규 약제>
○ 신설: 5항목
- 비소세포폐암 투여단계 1차에 ‘brigatinib’ 단독요법 신설
- 전이성 호르몬 감수성 전립선암에 ‘docetaxel + ADT’ 병용요법 신설
- 전이성 호르몬 감수성 전립선암에 ‘abiraterone acetate + prednisolone + ADT’ 병용요법 신설
- 비호지킨림프종에 ‘brentuximab + cyclophosphamide + doxorubicin + prednisolone’ 병용요법(1차) 신설
- 호지킨림프종에 ‘brentuximab + doxorubicin + vinblastine + dacarbazine’ 병용요법(1차) 신설
○ 변경: 3항목
- 비소세포폐암 투여단계 2차 이상에 ‘brigatinib’ 단독요법 투여대상 변경
- G-CSF 주사제 나. pegfilgrastim, pegteograstim, tripegfilgrastim, lipegfilgrastim 투여대상 기준 관련
ㆍ비호지킨림프종에 ‘brentuximab + cyclophosphamide + doxorubicin + prednisolone’ 병용요법 추가
ㆍ
호지킨림프종에 ‘brentuximab + doxorubicin + vinblastine + dacarbazine’ 병용요법 추가- ‘Dexrazoxane 주사제(품명: 카디옥산주)’ 본인부담률 변경
<주요개정내역(2) 1·2군 항암요법 정비 관련>
○ 변경: 4항목, 삭제: 3항목
- 췌장암
<주요개정내역(1) 신규 약제>
○ 신설: 2항목
- 신경내분비암에 'lutetium (177Lu) oxodotreotide' 단독요법(3차 이상/4차 이상, 고식적요법) 신설
- 이전 치료에 실패한 다발골수종에 'ixazomib + lenalidomide + dexamethasone' 병용요법 신설
○ 변경: 1항목
- 이전 치료에 실패한 다발골수종에 'lenalidomide + dexamethasone' 요법('ixazomib' 비급여 문구 삭제)
<주요개정내역(2) 1·2군 항암요법 정비 관련>
○ 신설: 2항목, 변경: 11항목, 삭제: 11항목
- 소세포폐암
- 식도암
- 갑상선암
- 간담도암
- 두경부암
]]>「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제5조 제4항의 규정에 따른 「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」을 붙임과 같이 개정(건강보험심사평가원 공고 제2021-26호, 2021.2.1. 시행)함을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
<주요개정내역>
○ 신설: 1항목
- 식도암에 ‘paclitaxel + carboplatin + RT’ 병용요법(선행화학요법)
○ 변경: 2항목
- 난소암에 ‘niraparib’ 단독요법 중 유지요법의 투여대상 변경 및 치료요법 추가(고식적·구제요법)
- 난소암에 ‘olaparib’ 단독요법의 투여대상 변경(주사항 추가)
]]>
<주요개정내역>
○ 변경: 2 항목
- 기타 약제에 'zoledronic acid' 주사제(품명: 조메타레디주 등)의 '투여조건' 및 '암종별 적용기준(다발골수종)' 변경
- 기타 약제에 'denosumab' 주사제(품명: 엑스지바주)의 '투여조건' 및 '암종별 적용기준(전립선암)' 변경
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<주요개정내역>
○ 신설: 1항목
- 비소세포폐암에 ‘dacomitinib’ 단독요법(1차, 고식적요법) 신설
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
<주요개정내역>
○ 신설: 3항목
- 유방암에 ‘ribociclib + letrozole’ 병용요법 및 ‘ribociclib + anastrozole’ 병용요법(1차, 고식적요법) 신설(2항목)
- 유방암에 ‘ribociclib + fulvestrant’ 병용요법(2차 이상, 고식적요법) 신설 (1항목)
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
○ 변경: 37항목
- 비소세포폐암에 급여인정대상 명확화(6항목)
- 식도암에 급여인정대상 명확화(7항목)
- 유방암에 ‘trastuzumab’ 포함 요법 문구 변경(10항목)
- 방광암 용어정비(1항목)
- 전립선암에 ‘docetaxel’ 포함 요법 문구 변경(5항목)
- 연조직육종 용어정비(2항목)
- 급성골수성백혈병, 급성전골수구성백혈병, 만성골수성백혈병, 급성림프모구백혈병 1군 항암제 관련, 일반원칙과 중복 내용 삭제(4항목)
- 기타 암 용어 정비(1항목)
- 항암면역요법제 미등재 · 미허가 품목 삭제(1항목)
<주요개정내역>
○ 신설: 1항목
- 피부암에 'avelumab' 단독요법(2차 이상, 고식적요법) 신설
· [2군 항암제] 목록 추가
· 항구투제 [항암제들의 구토 유발 가능성 정도] 목록 추가
○ 변경: 6항목
- 피부암에 세부 암종 변경 (메르켈세포암 추가)
- [별 표] 허가 또는 신고범위 초과 항암요법 사용 승인에 관한 기준 및 절차 제4조 (사용 승인 절차 및 사후관리 등) 변경
- 비호지킨림프종 [1군 항암제 단독 또는 병용요법]에 미등재 ‘chlorambucil' 포함한 요법
· 비급여 명시 (연번 13, 46)
- 만성림프구성백혈병 [1군 항암제 단독 또는 병용요법]에 미등재 ‘chlorambucil' 포함한 요법
· 비급여 명시 (연번 1, 3)
○ 삭제: 1항목
- [별 표] 허가 또는 신고범위 초과 항암요법 사용 승인에 관한 기준 및 절차 제7조 (재검토기한) 삭제
<주요개정내역>
○ 신설: 2항목
- 소세포폐암에 ‘atezolizumab + etoposide + carboplatin’ 병용요법(1차, 고식적요법) 신설
- 전립선암에 ‘bicalutamide’ 포함요법 추가
<주요개정내역>
○ 신설: 8항목
- 유방암에 'aromatase inhibitor + LHRH agonist' 병용요법(수술후보조요법)신설(3항목)
- 유방암에 ‘palbociclib + anastrozole’ 병용요법(1차, 고식적요법) 신설
- 유방암에 ‘abemaciclib + letrozole’ 병용요법 및 ‘abemaciclib + anastrozole’ 병용요법(1차, 고식적요법) 신설(2항목)
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
- 유방암에 ‘palbociclib + fulvestrant’ 병용요법 및 ‘abemaciclib + fulvestrant’ 병용요법(2차 이상, 고식적요법) 신설(2항목)
○ 변경: 6항목
- 갑상선암에 TKIs(sorafenib, lenvatinib) 교차투여 문구 변경
- 유방암 항암요법 투여 원칙 변경(반응평가 기간 변경)
- 유방암에 ‘palbociclib + letrozole’ 병용요법 투여대상 변경(세부 조건 추가)
- 유방암에 ‘aromatase inhibitor + LHRH agonist’ 병용요법 투여대상 변경 (세부 조건 추가)(3항목)
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<주요개정내역>
○ 신설: 2항목
- 비소세포폐암에 'durvalumab' 단독요법(관해공고요법) 신설
- 만성림프구성백혈병에 'venetoclax' 단독요법(3차 이상) 신설
○ 변경: 4항목
- 비소세포폐암에 ‘nivolumab’ 단독요법 투여대상 명확화
- 비소세포폐암에 ‘pembrolizumab’ 단독요법 투여대상 명확화
- 비소세포폐암에 ‘atezolizumab’ 단독요법 투여대상 명확화
- 급성림프모구백혈병에 ‘blinatumomab’ 단독요법(3차 이상, 관해유도요법 ·관해공고요법) 추가 및 관해공고요법 본인부담률 변경
<주요개정내역>
○ 신설: 1항목
- 직결장암에 'low-dose irinotecan + low-dose capecitabine(mCAPIRI) + bevacizumab'병용요법(2차, 고식적요법) 신설
○ 변경: 1항목
- 비호지킨림프종에 'brentuximab'단독요법(2차 이상) 투여대상 추가
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주요개정내역
○ 비소세포폐암에 ‘dabrafenib + trametinib’ 병용요법(1차, 고식적요법) 신설
○ 비소세포폐암에 ‘dabrafenib + trametinib’ 병용요법(2차 이상, 고식적요법) 신설
주요개정내역
○ 간담도암에 ‘sorafenib' 단독요법 투여대상 변경(‘Child-Pugh class B7' 추가)
○ 항암요법 일반원칙 투여주기 중 전립선암 기준 개정
- 거세저항성 전립선암(CRPC) 진단 및 반응평가 기준 명시
○ 만성골수성백혈병에 ‘dasatinib' 단독요법 투여대상 변경(연령 제한)
○ 만성골수성백혈병에 ‘nilotinib' 단독요법 투여대상 변경(소아 확대)
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